+7 (903) 509-61-64 ICQ: 553-002-514

Академия услуг

 


Часть 6. Международная нормативная база в области аккредитации

от 23.08.2010 Часть 6. Международная нормативная база в области аккредитации

Международная нормативная база в области аккредитации

Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией.

Целями международной стандартизации являются:

    • сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах;
    • обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции;
    • содействие международной торговле;
    • содействие взаимному обмену научно-технической информацией и ускорение научно-технического прогресса.

    Международная организация стандартизации - International Organization for Standardization (ISO) начала функционировать 23 февраля 1947 г. как добровольная, неправительственная организации. Она была учреждена на основе соглашения, достигнутого на совещании в Лондоне в 1946 г. между представителями 25-ти индустриально развитых стран, о создании организации, обладающей полномочиями координировать на международном уровне разработку различных промышленных стандартов и осуществлять процедуру принятия их в качестве международных стандартов.

    Сфера деятельности ISO касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии - International Electrotechnical Commission (IEC), образованной в 1906 г. и являющейся добровольной неправительственной организацией. Ее деятельность в основном связана со стандартизацией физических характеристик электротехнического и электронного оборудования.

    В сферу деятельности международных организаций входит разработка стандартов, регулирующих проведение работ и в области аккредитации, с целью создания единой нормативной базы, позволяющей беспрепятственно признавать результаты испытаний, исследований, измерений и сертификатов соответствия.

    В мире распространено несколько моделей систем аккредитации. В качестве примера можно привести Францию и Англию, в рамках которых созданы единые национальные органы по аккредитации - французский CORFAC и британский UKAS. В Италии действует несколько органов по аккредитации, но их сферы деятельности различны и не пересекаются. В Германии функционирует  Немецкий совет по аккредитации (DAR), контролирующий работу нескольких органов по аккредитации, области деятельности которых могут и пересекаться. В США деятельность в этой области организована на принципах свободной конкуренции: множество органов по аккредитации с пересекающимися областями деятельности завоевывают доверие потребителей качеством и полнотой предоставляемых услуг.

    Несмотря на подобное разнообразие, основные, принципиальные требования к аккредитации органов по оценке соответствия являются едиными для всех и сконцентрированы в международных стандартах. Правила аккредитации могут быть различны, но принципы едины. Это способствует обеспечению взаимного признания результатов сертификации разными странами [1].

    Международные стандарты, регулирующие деятельность в области аккредитации, являющейся одной из процедур оценки соответствия, представлены стандартами ISO/IEC серии 17000 и Руководствами ISO/IEC 60, 65, 68.

    За основу европейских стандартов, регулирующих область аккредитации, приняты международные стандарты ISO/IEC серии 17000 без изменений или с незначительными изменениями. В этом случае используется двойное обозначение: EN ISO/IEC.

    Европейский стандарт EN - стандарт, принятый европейской организацией стандартизации с правом применения в качестве идентичного национального стандарта с отменой противоречащих национальных стандартов.

    Европейскими организациями стандартизации являются:

    • CEN (the European Committee for Standardization) — европейский комитет стандартизации широкого спектра товаров, услуг и технологий;
    • CENELEC (the European Committee for Electrotechnical Standardization) — европейский комитет стандартизации решений в электротехнике;
    • ETSI (European Telecommunications Standards Institute) — европейский институт стандартизации в области телекоммуникаций.
    Когда речь идет о Европейском стандарте, страны - участники ЕЭС должны принять его в качестве национального стандарта, при желании перевести его, но без внесения изменений или отклонений от смысла, и присоединить аббревиатуру EN в национальном обозначении, например: DIN EN. Таким образом, номер и техническое содержание стандарта остаются неизменными на всей территории Европы. Что и произошло со стандартами  ISO/IEC серии 17000, которые распространились по европейским странам в виде национальных стандартов DIN (Германия), BS (Англия), NF (Франция) и других.

    Одновременно с этим страны, не являющиеся участницами ЕЭС, также приняли международные стандарты ISO/IEC серии 17000 в качестве национальных. Так в Российской Федерации данные стандарты получили обозначение ГОСТ Р ИСО/МЭК, текст которых является аутентичным аналогичным стандартам ISO/IEC серии 17000. Порядок применения международных и региональных стандартов в Российской Федерации  указан в Р 50.1.035-2001 [33].

    Международные стандарты, регулирующие деятельность в области аккредитации, повсеместно внедряются в практику и применяются во многих странах мира, что свидетельствует о повышении уровня аккредитации до международного и о предпосылках создании единой целостной сферы признания сертификатов и результатов испытаний (Рисунок 5).

    standart-levels.gif

    Рисунок 5. Стандарты различных уровней

    В качестве примера распространения международных стандартов ISO/IEC  серии 17000 можно привести стандарт  ISO/IEC 17025:2005 «Общие требования к оценке компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (Рисунок 6).

    standart-levels-example.gif

    Рисунок 6. Пример обозначения международного стандарта в разных странах

    Международная база аккредитации



    п/п

    Обозначение стандарта

    Название стандарта

    1

    ISO/IEC 17000:2004

    Оценка соответствия.
    Словарь и основные принципы.

    2

    ISO/PAS1 17001:2005

    Оценка соответствия.
    Беспристрастность. Принципы и требования.

    3

    ISO/PAS 17002:2004

    Оценка соответствия.
    Конфиденциальность. Принципы и требования.

    4

    ISO/PAS 17003:2004

    Оценка соответствия.
    Жалобы и обращения. Принципы и требования.

    5

    ISO/PAS 17004:2006

    Оценка соответствия.
    Раскрытие информации. Принципы и требования.

    6

    ISO/IEC 17011:2004

    Подтверждение соответствия.
    Общие требования для органов по аккредитации, аккредитующих органы оценки соответствия.

    7

    ISO/IEC 17020:2004

    Общие критерии различных типов органов, проводящих проверку.

    8

    ISO/IEC 17021:2006

    Оценка соответствия.
    Требования для органов, проводящих аудит и сертификацию систем менеджмента качества.

    9

    ISO/IEC 17024:2006

    Оценка соответствия.
    Требования для органов,
    проводящих сертификацию лиц.

    10

    ISO/IEC 17025:2005

    Общие требования к оценке компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

    11

    ISO/IEC 17040:2005

    Оценка соответствия.
    Общие требования к экспертной оценке органов оценки соответствия и органов по аккредитации.

    12

    ISO/IEC Guide 43-1:1997

    Проверка компетентности путем
    межлабораторных сравнительных испытаний.
    Часть 1. Разработка и использование программ проверок компетентности лабораторий

    13

    ISO/IEC Guide 43-2:1997

    Проверка компетентности путем
    межлабораторных сравнительных испытаний.
    Часть 2. Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий.

    14

    ISO/IEC Guide 60:2004

    Оценка соответствия.
    Кодекс по установившейся практике.

    15

    ISO/IEC Guide 65:1996

    Общие требования к органам, применяющим систему сертификации продукции.

    16

    ISO/IEC Guide 68:2002

    Меры для признания и принятия результатов оценки соответствия.

    Все перечисленные международные стандарты являются действующими и широко применяются в практике аккредитации.

    1 - PAS - Publicly Available Specification - Публично доступная спецификация

    Список литературы

    1. Аладышкина Н. России нужна единая система аккредитации. // Стандарты и качество. 2004. - №1 – С. 6-7.
    2. Аронов И., Рыбакова А., Теркель А. Без чего не обойдется аккредитация? // Стандарты и качество. 2009. - №2 – С. 18-22.
    3. Болдырев И.В. Новый проект – исключение из цепи законотворческих неудач. // Методы оценки соответствия. 2009. - №8 – С. 6-7.
    4. Болдырев И.В., Ерошина О.А. Укрепляя доверие. // Методы оценки соответствия. 2009. - №8 – С. 31-33.
    5. Воронин Г.П. Аккредитация – гарантия доверия. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 5.
    6. ГОСТ Р 16504-81. Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения.
    7. ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.
    8. ГОСТ Р 51000.6-2008. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.
    9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
    10. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
    11. ГОСТ Р ИСО/МЭК Руководство 65:2000. Общие требования к органам по сертификации продукции.
    12. Закон РФ от 7.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей».
    13. Закон РФ от 10.06.1993г. N 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (утратил силу).
    14. Змиевский В. Согласия в вопросах аккредитации достичь можно. // Стандарты и качество. 2009. – №9. – С. 46-47.
    15. Зубихин А.В. О национальных системах стандартизации и оценки соответствия в США. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 38-42.
    16. ИСО/МЭК 17000:2004. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы.
    17. ИСО/МЭК 17011:2004. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
    18. ИСО/МЭК 17025:2005. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
    19. ИСО/МЭК 17040:2005. Оценка соответствия. Общие требования к оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации равноправны­ми участниками.
    20. ИСО/МЭК/ТР 17010. Общие требования к органам, аккредитующим органы инспекции.
    21. Коровкина И.А., Симкалова А.Н., Панкиной Г.В. Состояние и развитие работ по аккредитации в РФ. // Методы оценки соответствия. 2000. - №8 – С. 4-7
    22. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2006. – 671 с.
    23. Мигин С.В. Аккредитация в области оценки соответствия: стратегия и тактика. //  Методы оценки соответствия. 2008. - №10 – С. 17-22.
    24. Панева В.И. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров) – инструмент обеспечения достоверности результатов измерений. // Методы оценки соответствия. 2005. – №8 – С. 4-10.
    25. Панева В.И. Система аккредитации аналитических лабораторий. // Методы оценки соответствия. 2007. – №10 – С. 5-9.
    26. Постановление Госстандарта России № 151-ст от 31.05.2001г. «Об утверждении общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации».
    27. Постановление Правительства РФ от 06.07.2001 г. №514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» (утратило силу).
    28. Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 г. №294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии».
    29. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 г. №163 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».
    30. Прибылова Т.А. Из практики аккредитации. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 22-23.
    31. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию от 18.05.2005 №611 «О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии».
    32. Проект Федерального закона «Об аккредитации в области оценки соответствия» версия 1.1.
    33. Р 50.1.035-2001. Порядок применения международных и региональных стандартов в Российской Федерации.
    34. Р 50.4.001-96. Система аккредитации в Российской Федерации. Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.
    35. Р 50.4.002-2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации.
    36. Р 50.4.003-2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий.
    37. Р 50.4.005-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к руководителю органа по сертификации.
    38. Рахманов М.Л. Анализ развития законодательной и нормативной базы аккредитации в Российской Федерации. // Стандарты и качество. 2003. - №9 – С. 10-11.
    39. Рахманов М.Л. Зарубежные системы аккредитации. // Стандарты и качество. 2003. - №11 – С. 84-86.
    40. Рахманов М.Л. Система аккредитации – основа для признания результатов подтверждения соответствия в России и за рубежом. // Методы оценки  соответствия. 2006. – №7(1) – С. 23-28.
    41. Рахманов М.Л., Овчаров В.К. Монопольный орган по аккредитации – за и против. // Методы оценки соответствия. 2004. - №12 – С. 4-7.
    42. Рапопорт П.Б., Рапопорт Н.В., Таскаев С.Г. Аккредитация лабораторий (строительной и дорожной отраслей). // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 17-21.
    43. РД-03-21-2007. Положение о Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору.
    44. Регламент ЕС № 765/2008 Европейского парламента и совета от 9.07.2008 г., устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рыком в отношении реализации продукции и отменяющий Регламент ЕЭС № 339/93.
    45. Розенталь О.М. Выстаивается «мир аккредитации». // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 14-16.
    46. Руководство ИСО/МЭК 58. Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию (утратил силу).
    47. Руководство ИСО/МЭК 61. Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации/регистрации (утратил силу).
    48. СДА-01-2008. Система документов по аккредитации. Общие требования к аккредитации органов оценки соответствия.
    49. Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебное пособие. – М.: Логос, 2003. – 536 с.: ил.
    50. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров). Основные положения. Одобрена заседанием рабочей комиссии по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Протокол от 21 декабря 2007 года № 16).
    51. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации. Методические рекомендации. №101-06, утверждены Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 29 сентября 2006 г.
    52. Система сертификации ГОСТ Р. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров), утверждена Заместителем Председателя Госстандарта России 15.09.1992 г.
    53. Техническое регулирование: Учебник / Под ред. В.Г. Версана, Г.И. Элькина. – М.: ЗАО «Издательство «Экономика», 2008. – 678 с.
    54. Тиле Д., Беренс Ф. Будущее аккредитации в Германии. // Методы оценки соответствия. 2009. - №7 – С. 34-35.
    55. Федеральный закон  от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
    56. Федеральный закон от 1.12.2007 г. № 315-Ф3 «О саморегулируемых организациях».
    57. EN 45003. Система аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию (утратил силу).
    58. EN 45010. Общие требования к оцениванию и аккредитации органов из сертификации/регистрации (утратил силу).
    59. ENTWURF, Stand: 07 Juli 2008, Gesetz uber die Errichtung einer nationalen Akkreditierungsstelle – Akkreditierungsstelleerrichtungsgesetz (AkkStelleErG). (Проект закона о создании единого национального органа по аккредитации, состояние на 7 июля 2008 г.)
    60. http://www.a2la.org/general/structure.cfm
    61. http://www.ecoindustry.ru/news.html&id=15017

Количество показов: 3085
Количество комментариев:  3
Количество голосов:  4
Сумма голосов:  16
Рейтинг:  3.38

Возврат к спис}


+7 (903) 509-6m")-s.ru

Академия услуг

, Москва   © 2008-2021

Uni-Doki.ru -
Разработка сайта
">
Если Вы заметили ошибку в тексте сайта, пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter

Rambler's Top100 Яндекс цитирования