+7 (903) 509-61-64 ICQ: 553-002-514

Академия услуг

 


Часть 7. Российская нормативная база аккредитации

от 30.08.2010 Часть 7. Российская нормативная база аккредитации

Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» [12] способствовал началу активного развития аккредитации в России, обусловленного необходимостью формирования инфраструктуры обязательной сертификации – сети органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также установления требований к ним и процедуры оценки их компетентности.

В 2001 году возникло Постановление Правительства РФ, которое ввело в действие «Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации» [26], гармонизированные с положениями Руководства ИСО/МЭК 58 [46], Руководства ИСО/МЭК 61[47], Европейских стандартов EN 45003 [57], EN 45010 [58]. В настоящее время данные Руководства и Европейские стандарты утратили силу, вместо них действует ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» [17].

Это первое издание ИСО/МЭК 17011, которое отменяет и заменяет руководства ИСО/МЭК 58 и ИСО/МЭК 61, а также ИСО/МЭК/ТР 17010 [20]. Такой пересмотр проведен в интересах многих органов по аккредитации, которые одновременно должны были соответствовать требованиям трех документов, частично повторяющихся, но немного различающихся.

В России национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 [9] идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17011:2004. Он  содержит общие требования к органам по аккредитации, осуществляющих оценку, и аккредитуемым ими органам по оценке соответствия. В стандарте под органами по оценке соответствия подразумеваются организации, «предостав­ляющие услуги оценки соответствия в следующих областях: испытания, инспекция, сертификация сис­тем менеджмента, сертификация персонала, сертификация продукции и, применительно к настоящему стандарту, калибровка».

Стандарт дополнительно может использоваться в качестве документа, устанавливающего требования к процессу равноправной оценки для многосторонних соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации.

Соответствие деятельности органов по аккредитации требованиям данного стандарта обеспечивается благодаря созданию на региональном и международном уровнях механизмов равноправной оценки. Организации, прошедшие такую оценку, могут участвовать в соглашениях о взаимном признании. А постоянное соблюдение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011 обеспечивается путем периодических повторных оценок.

Участники многосторонних соглашений о взаимном признании способствуют распространению процесса однократной оценки соответствия с помощью сопоставления, сравнения и принятия друг другом результатов аккредитации. Вследствие чего устраняется необходимость органу по оценке соответствия, осуществляющему свою деятельность в одной экономической системе, подтверждать свою аккредитацию в таком же объеме с помощью других органов по аккредитации [9].

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17 июня 2004 г. №294 [28]  Ростехрегулирование  обладает полномочиями по координации работ в области аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, а также по проведению работ в этой области. В дальнейшем в соответствии со ст. 3 и ст. 31 ФЗ «О техническом регулировании» [55] Минпромэнерго России при участии Ростехрегулирования разработал «Временный порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации», утвержденный Приказом Ростехрегулирования №611 [31]. «Временный порядок» способствовал внедрению в практическую деятельность системы «одного окна» при приеме заявлений на аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия.  При этом в единую схему включалось проведение аккредитации как органов по сертификации, лабораторий (в том числе аналитических и радиационного контроля), метрологических служб на право аттестации методик выполнения измерений, так и организаций, работающих в области поверки средств измерений и др. [5].

Принятое Постановление Правительства РФ от 06.07.2001 №514 «Об аккредитации организации, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» [27] не смогло в полной мере разрешить все спорные вопросы в данной области и утратило свою силу. Но в данное время существует недавно принятое Постановление Правительства РФ от 24 февраля 2009 г. «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия» [29], регулирующее проведение работ в данной сфере деятельности.

Основным документом, устанавливающим порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий, является Р 50.4.001-96 [34].

Данные Рекомендации устанавливают  порядок аккредитации следующих объектов:

  1. органов  по  сертификации  продукции,  услуг,  производств и систем  качества,  а  также  органов  по  сертификации (аттестации) персонала;
  2. лабораторий (центров), осуществляющих испытания, измерения, калибровку;
  3. контролирующих инспекционных организаций;
  4. метрологических   служб   юридических  лиц,  осуществляющих поверку средств измерений;
  5. организаций, осуществляющих специальную подготовку экспертов в указанных областях деятельности.

В качестве объектов аккредитации могут выступать организации, осуществляющие свою деятельность как в обязательной, т.е. законодательно регулируемой, так и в добровольной сфере.

Рекомендации реализуют положения законодательных актов Российской  Федерации, стандартов и других нормативных документов, регулирующих проведение работ по испытаниям, сертификации и аккредитации, и не содержат дополнительных требований к объектам аккредитации и представляемым ими   документам по аккредитации [34].

Требования к испытательным лабораториям в области аккредитации в Российской Федерации установлены в таких государственных стандартах, которые разработаны в соответствии с руководствами ИСО/МЭК, директивами Комиссии ЕС и европейскими стандартами EN, относящимися к деятельности ЕС, как:

  1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [10];
  2. ГОСТ Р 51000.4-2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» [7];
  3. Р 50.4.003-2000 «Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий» [36] и другими.

Требования к органам по сертификации продукции в области аккредитации установлены такими нормативными документами, как:

  1. ГОСТ Р ИСО/МЭК Руководство 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции» [11];
  2. ГОСТ Р 51000.6-2008 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг» [8];
  3. Р 50.4.002-2000 «Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации» [35];
  4. Р 50.4.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Требования к руководителю органа по сертификации» [37] и другими.

Кроме того, в России разработан ряд документов, регламентирующих в общеметодическом плане требования к компетентности и аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации независимо от отраслей.

Помимо этого существуют внутренние документы Систем аккредитации, устанавливающие требования к объектам аккредитации и порядок прохождения аккредитации, применительно к данной Системе.

Из ст. 31 Федерального закона [55] следует, что аккредитация должна осуществляться в порядке, установленном Правительством РФ. В настоящее время данный проект Федерального закона «Об аккредитации в области оценки соответствия» находится на рассмотрении, аспекты которого рассмотрены в разделе 4 [42].

Список литературы

  1. Аладышкина Н. России нужна единая система аккредитации. // Стандарты и качество. 2004. - №1 – С. 6-7.
  2. Аронов И., Рыбакова А., Теркель А. Без чего не обойдется аккредитация? // Стандарты и качество. 2009. - №2 – С. 18-22.
  3. Болдырев И.В. Новый проект – исключение из цепи законотворческих неудач. // Методы оценки соответствия. 2009. - №8 – С. 6-7.
  4. Болдырев И.В., Ерошина О.А. Укрепляя доверие. // Методы оценки соответствия. 2009. - №8 – С. 31-33.
  5. Воронин Г.П. Аккредитация – гарантия доверия. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 5.
  6. ГОСТ Р 16504-81. Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения.
  7. ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.
  8. ГОСТ Р 51000.6-2008. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.
  9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
  10. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
  11. ГОСТ Р ИСО/МЭК Руководство 65:2000. Общие требования к органам по сертификации продукции.
  12. Закон РФ от 7.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей».
  13. Закон РФ от 10.06.1993г. N 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (утратил силу).
  14. Змиевский В. Согласия в вопросах аккредитации достичь можно. // Стандарты и качество. 2009. – №9. – С. 46-47.
  15. Зубихин А.В. О национальных системах стандартизации и оценки соответствия в США. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 38-42.
  16. ИСО/МЭК 17000:2004. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы.
  17. ИСО/МЭК 17011:2004. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
  18. ИСО/МЭК 17025:2005. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
  19. ИСО/МЭК 17040:2005. Оценка соответствия. Общие требования к оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации равноправны­ми участниками.
  20. ИСО/МЭК/ТР 17010. Общие требования к органам, аккредитующим органы инспекции.
  21. Коровкина И.А., Симкалова А.Н., Панкиной Г.В. Состояние и развитие работ по аккредитации в РФ. // Методы оценки соответствия. 2000. - №8 – С. 4-7
  22. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2006. – 671 с.
  23. Мигин С.В. Аккредитация в области оценки соответствия: стратегия и тактика. //  Методы оценки соответствия. 2008. - №10 – С. 17-22.
  24. Панева В.И. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров) – инструмент обеспечения достоверности результатов измерений. // Методы оценки соответствия. 2005. – №8 – С. 4-10.
  25. Панева В.И. Система аккредитации аналитических лабораторий. // Методы оценки соответствия. 2007. – №10 – С. 5-9.
  26. Постановление Госстандарта России № 151-ст от 31.05.2001г. «Об утверждении общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации».
  27. Постановление Правительства РФ от 06.07.2001 г. №514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» (утратило силу).
  28. Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 г. №294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии».
  29. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 г. №163 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».
  30. Прибылова Т.А. Из практики аккредитации. // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 22-23.
  31. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию от 18.05.2005 №611 «О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии».
  32. Проект Федерального закона «Об аккредитации в области оценки соответствия» версия 1.1.
  33. Р 50.1.035-2001. Порядок применения международных и региональных стандартов в Российской Федерации.
  34. Р 50.4.001-96. Система аккредитации в Российской Федерации. Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.
  35. Р 50.4.002-2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации.
  36. Р 50.4.003-2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий.
  37. Р 50.4.005-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к руководителю органа по сертификации.
  38. Рахманов М.Л. Анализ развития законодательной и нормативной базы аккредитации в Российской Федерации. // Стандарты и качество. 2003. - №9 – С. 10-11.
  39. Рахманов М.Л. Зарубежные системы аккредитации. // Стандарты и качество. 2003. - №11 – С. 84-86.
  40. Рахманов М.Л. Система аккредитации – основа для признания результатов подтверждения соответствия в России и за рубежом. // Методы оценки  соответствия. 2006. – №7(1) – С. 23-28.
  41. Рахманов М.Л., Овчаров В.К. Монопольный орган по аккредитации – за и против. // Методы оценки соответствия. 2004. - №12 – С. 4-7.
  42. Рапопорт П.Б., Рапопорт Н.В., Таскаев С.Г. Аккредитация лабораторий (строительной и дорожной отраслей). // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 17-21.
  43. РД-03-21-2007. Положение о Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору.
  44. Регламент ЕС № 765/2008 Европейского парламента и совета от 9.07.2008 г., устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рыком в отношении реализации продукции и отменяющий Регламент ЕЭС № 339/93.
  45. Розенталь О.М. Выстаивается «мир аккредитации». // Методы оценки соответствия. 2008. - №12 – С. 14-16.
  46. Руководство ИСО/МЭК 58. Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию (утратил силу).
  47. Руководство ИСО/МЭК 61. Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации/регистрации (утратил силу).
  48. СДА-01-2008. Система документов по аккредитации. Общие требования к аккредитации органов оценки соответствия.
  49. Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебное пособие. – М.: Логос, 2003. – 536 с.: ил.
  50. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров). Основные положения. Одобрена заседанием рабочей комиссии по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Протокол от 21 декабря 2007 года № 16).
  51. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации. Методические рекомендации. №101-06, утверждены Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 29 сентября 2006 г.
  52. Система сертификации ГОСТ Р. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров), утверждена Заместителем Председателя Госстандарта России 15.09.1992 г.
  53. Техническое регулирование: Учебник / Под ред. В.Г. Версана, Г.И. Элькина. – М.: ЗАО «Издательство «Экономика», 2008. – 678 с.
  54. Тиле Д., Беренс Ф. Будущее аккредитации в Германии. // Методы оценки соответствия. 2009. - №7 – С. 34-35.
  55. Федеральный закон  от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
  56. Федеральный закон от 1.12.2007 г. № 315-Ф3 «О саморегулируемых организациях».
  57. EN 45003. Система аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию (утратил силу).
  58. EN 45010. Общие требования к оцениванию и аккредитации органов из сертификации/регистрации (утратил силу).
  59. ENTWURF, Stand: 07 Juli 2008, Gesetz uber die Errichtung einer nationalen Akkreditierungsstelle – Akkreditierungsstelleerrichtungsgesetz (AkkStelleErG). (Проект закона о создании единого национального органа по аккредитации, состояние на 7 июля 2008 г.)
  60. http://www.a2la.org/general/structure.cfm
  61. http://www.ecoindustry.ru/news.html&id=15017

Количество показов: 3084
Количество голосов:  4
Сумма голосов:  16
Рейтинг:  3.38


Если Вы заметили ошибку в тексте сайта, пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter

 
f="/articles/">Возврат к списку